一次性使用内窥镜取石网篮

湘械注准20222020430

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湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

一次性使用内窥镜取石网篮

第二类

SRF-17T 、SRF-17R 、SRF-19T 、SRF-19R 、SRF-21T 、SRF-21R

由网篮组件和手柄组成，网篮组件包括网篮头端、鞘管、连接管、芯丝和加强管。其中网篮头端由镍钛合金和304不锈钢制成，鞘管由聚醚嵌段聚酰胺（Pebax）和304不锈钢制成，连接管和芯丝均由304不锈钢制成，加强管由PET制成，手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂（ABS）制成。产品经EO灭菌,无菌供应。

用于诊疗泌尿系统时在内窥镜下抓住、操控和去除结石以及其他异物用。

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湖南省药品监督管理局

2022-03-08

2027-03-07

变更时间：2023-07-06 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第4栋1-2层”。2、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第4栋1-2层”。