1,5-脱水葡萄糖醇测定试剂盒（酶偶联-两点法）

浙械注准20172400470

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浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢

浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢

1,5-脱水葡萄糖醇测定试剂盒（酶偶联-两点法）

第二类

R1：30ml×1，R2：10ml×1；R1：60ml×1，R2：20ml×1； R1：60ml×3，R2：60ml×1；R1：60ml×6，R2：60ml×2； R1：60ml×2，R2：20ml×2；R1：80ml×3，R2：20ml×4； R1：80ml×6，R2：20ml×8；R1：300ml×1，R2：100ml×1；R1：300ml×2，R2：100ml×2；R1：75ml×2，12.5ml×4 ； R1：80ml×3，R2：40ml×2；R1：60ml×4，R2：40ml×2； R1：18ml×10；R2：6ml×10。

R1: 葡萄糖激酶(GK) 8Ku/L、丙酮酸激酶(PK) 3Ku/L、磷酸烯醇式丙酮酸盐（PEP） 2mmol/L、三磷酸腺苷（ATP） 0.5mmol/L、抗坏血酸氧化酶（ASOD） 1Ku/L、2－N－吗啉乙磺酸（MES） 100mmol/L、4－氨基安替比林（4－AAP） 1mmol/L。 R2: 吡喃糖化酶（PROD） 50Ku/L、辣根过氧化物酶（HRP） 6Ku/L、3－羟－2，4，6三碘苯（HTIB） 4mmol/L、N－（2－羟乙基）哌嗪－N’－2－乙烷磺酸（HEPES） 200mmol/L。

用于体外定量测定人血清中1,5-脱水葡萄糖醇的含量。

该试剂盒2℃-8℃条件下（避光）储存，有效期12个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2021-07-19

2022-05-08

注册人住所由绍兴市曹江路4号5幢一楼变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢;生产地址由绍兴市曹江路4号5幢一楼变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢;申请人根据批准变更内容，自行修订注册产品标准、说明书和标签。