一次性使用肛肠吻合器

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注册证编号

苏械注准20172022041

注册人名称

苏械注准20172022041

注册人住所

常州市钟楼经济开发区水杉路51号

生产地址

常州市钟楼经济开发区水杉路51号

产品名称

一次性使用肛肠吻合器

管理类别

第二类

型号规格

GWC-33、GWC-33A、GWC-34、GWC-34A

结构及组成

一次性使用肛肠吻合器由吻合器和附件组成，吻合器由抵钉座组件、钉仓组件、固定手柄、保险块、手柄罩、调节螺母组件组成。附件Ⅰ由扩张器座、开口扩张器内导套、扩张器内导套、接柄、钩线针、排气管组成；附件Ⅱ由单孔扩张器座、两孔扩张器座、三孔扩张器座、扩张器内导套、扩张器座、接柄、钩线针、排气管组成。按钉仓外径以及附件不同分为四种型号规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

用于齿状线上黏膜选择性切除。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-10-13

有效期至