器械数据库
消化内镜辅助质量控制软件
注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20222211053
注册人名称
浙械注准20222211053
注册人住所
浙江省杭州市余杭区五常街道同顺街18号201室
生产地址
浙江省杭州市余杭区五常街道同顺街18号201室
产品名称
消化内镜辅助质量控制软件
管理类别
第二类
型号规格
EQCA-1
AIS-1
结构及组成
产品由视频流编解码模块、图像处理算法模块、实时界面显示模块、信息交互模块和通讯模块组成。
适用范围
产品用于消化道影像的显示、存储，可为内窥镜医生的内镜操作和检查提供辅助质控。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-06-29
有效期至
2027-07-28
变更情况
1. 型号、规格：由“EQCA-1”变更为“EQCA-1、AIS-1”。
2. 变更后的技术要求见附件。
3. 注册人根据变更内容自行修改产品说明书和标签。
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