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内窥镜腹腔外腔球囊扩张器
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注册证编号
苏械注准20242021023
注册人名称
苏械注准20242021023
注册人住所
南京市江宁区东山街道润发路88号2号厂房三楼
生产地址
南京市江宁区东山街道润发路88号2号厂房三楼
产品名称
内窥镜腹腔外腔球囊扩张器
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
内窥镜腹腔外腔球囊扩张器由管身、扩张球囊、三通注气（水）阀、三通排气（水）阀和导入杆组成。其中管身上设有球囊固定伞、球囊固定环、球囊固定伞开关、注排气（水）座和密封圈。导入杆包含长/短两种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
用于腹腔镜微创手术前，在腹膜外腔与手术部位中间建立一个手术所需的操作空间。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-04-29
有效期至
2029-04-28
变更情况
/
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