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一次性使用医用口罩

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注册证编号
粤械注准20202140765
注册人名称
粤械注准20202140765
注册人住所
佛山市顺德区勒流街道黄连社区居民委员会黄连集约工业区之三
生产地址
佛山市顺德区勒流街道黄连社区居民委员会黄连集约工业区之三
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
17.5cm×9.5cm-3层 非灭菌;14.5cm×9cm-3层 非灭菌
结构及组成
由三层非织造布、口罩带和鼻夹经机压热合制成。为非灭菌产品,一次性使用。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-06-04
有效期至
2025-11-05
变更情况
2021-12-01: 1、型号、规格由“17.5cm×9.5cm-3层 非灭菌”变更为“17.5cm×9.5cm-3层 非灭菌;14.5cm×9cm-3层 非灭菌”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共 1页)。