胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

粤械注准20232401556

粤械注准20232401556

广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋403室

东莞市松山湖高新技术产业开发区花莲街5号1号厂房2楼

胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

试剂盒由试剂工作液、校准品（选配）和质控品（选配）组成，其中试剂工作液由磁珠包被物（R1）、吖啶酯标记物（R2）组成。 磁珠包被物（R1）：包被着胃蛋白酶原Ⅱ抗体的超顺磁性微粒。 吖啶酯标记物（R2）：胃蛋白酶原Ⅱ抗体-吖啶酯标记物。 校准品、质控品：含不同浓度胃蛋白酶原Ⅱ抗原的冻干品。

用于定量测定人体血清、血浆中胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）的含量，临床上主要用于评价胃底粘腺病变。

试剂盒2～8℃保存，有效期为12个月，开封在机2～8℃下，可稳定28天。 校准品2～8℃避光保存，有效期12个月；开瓶复溶后-20℃保存，有效期90天，冻融次数不超过3次。 质控品2～8℃避光保存，有效期12个月；开瓶复溶后-20℃保存，有效期90天，冻融次数不超过3次。

/

/

无

广东省药品监督管理局

2023-09-15

2028-09-14

/