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手腕足踝金属锁定接骨板系统
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20213130675
注册人名称
国械注准20213130675
注册人住所
厦门市海沧区山边洪东路18号
生产地址
厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层
产品名称
手腕足踝金属锁定接骨板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由接骨板及接骨螺钉组成。产品采用符合GB/T 13810规定的TC4钛合金制成。产品表面经着色阳极氧化或微弧阳极氧化处理。含灭菌和非灭菌两种包装。灭菌包装产品采用γ射线辐照灭菌，灭菌有效期为5年。
适用范围
该产品适用于手腕部、足踝部骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-09-02
有效期至
2026-09-01
变更情况
2021-10-20 “生产地址：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；”变更为“生产地址：厦门市海沧区山边洪东路 18 号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区”。
2023-05-11 生产地址由厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区;变更为：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层
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