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乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（酶联免疫法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173400478
注册人名称
国械注准20173400478
注册人住所
北京市丰台区潘家庙甲20号
生产地址
北京市丰台区潘家庙甲20号
产品名称
乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（酶联免疫法）
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒、96人份/盒、576人份/盒。
结构及组成
预包被板条、酶结合物、阳性对照、阴性对照、显色剂 A、显色剂 B、浓缩洗涤液、终止液、封板膜、封口袋。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光保存，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-11-18
有效期至
2027-03-15
变更情况
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