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数字化透视摄影X射线机

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注册证编号
粤械注准20212061542
注册人名称
粤械注准20212061542
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区梓横西路110号创兆产业园厂房1栋305
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区梓横西路110号创兆产业园厂房1栋305
产品名称
数字化透视摄影X射线机
管理类别
第二类
型号规格
RDF-2865
结构及组成
主要由X射线管组件(RDM-14)、限束器(RDM-38A)、胃肠摄影床(RDM-300W)、高压发生器(RDM-65F)、控制台(RDM-301W)、平板探测器(RDM-4343F)、图像处理系统(RDM-I)、电离室(RDM-IC01)组成。
适用范围
用于常规、胃肠道X射线透视及摄影检查,获得影像供临床诊断。不适用于心血管造影、乳腺、牙科X射线摄影诊断。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-11-10
有效期至
2026-11-09
变更情况
2024-01-08: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道中兴路16号801”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区梓横西路110号创兆产业园厂房1栋305”。 2、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道中兴路16号801”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区梓横西路110号创兆产业园厂房1栋305”。
医用成像器械是医疗领域中常用的一种设备,用于获取人体内部结构的影像信息,以辅助医生进行诊断和治疗。其中,数字化透视摄影X射线机是一种常见的医用成像器械。 数字化透视摄影X射线机具有以下特点: 1. 高清晰度:数字化透视摄影X射线机采用先进的数字成像技术,能够提供高分辨率的影像,使医生能够更清晰地观察患者的内部结构。 2. 低辐射剂量:相比传统的透视摄影X射线机,数字化透视摄影X射线机能够在保证影像质量的同时,减少对患者的辐射剂量,降低了患者的辐射风险。 3. 快速成像:数字化透视摄影X射线机具有快速成像的特点,能够在短时间内获取高质量的影像,提高了医生的工作效率。 数字化透视摄影X射线机主要由以下组成部分构成: 1. X射线发生器:用于产生X射线,通过人体组织的吸收和散射,形成影像。 2. 检测器:用于接收和转换X射线成像信息,将其转化为数字信号。 3. 控制系统:用于控制X射线发生器和检测器的工作,调节成像参数。 数字化透视摄影X射线机根据其应用领域和功能特点,可以分为多种类型,如胸部透视摄影X射线机、骨科透视摄影X射线机、血管透视摄影X射线机等。不同类型的X射线机适用于不同的医疗科室和临床需求。 总之,数字化透视摄影X射线机是一种应用广泛的医用成像器械,具有高清晰度、低辐射剂量和快速成像等特点。它由X射线发生器、检测器和控制系统等组成,根据应用领域和功能特点可分为多种类型。
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