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免疫定量分析仪
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注册证编号
渝械注准20182220169
注册人名称
渝械注准20182220169
注册人住所
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层
生产地址
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层，5层A区；重庆市大渡口跳磴镇海兴路333号建桥生物医药园附3号第1-5层、附4号第1-5层
产品名称
免疫定量分析仪
管理类别
第二类
型号规格
Q8
结构及组成
该产品由主机、附件和软件组成。主机包括试剂卡承载单元、自
动加样单元、检测单元、控制及数据处理单元。附件：传感器
（废液传感器、清洗液传感器）、管路（废液管、清洗液管、稀
释液管）。本产品组成中的软件组件为嵌入式软件组件。
适用范围
该产品采用免疫层析法，与中元配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液等样本中的被分析物进行定量检测。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-08-25
有效期至
2023-11-05
变更情况
/
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