双翼阴道扩张器

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注册证编号

沪食药监械（准）字2013第1120267号

注册人名称

沪食药监械（准）字2013第1120267号

注册人住所

上海市虹口区公平路761号9楼C座

生产地址

上海市嘉定区嘉唐公路1988号

产品名称

双翼阴道扩张器

管理类别

第二类

型号规格

检查（可调式），手术（可调式）

结构及组成

双翼阴道扩张器两翼应以GB 2041中规定的1.5mm的黄铜板或以GB 4239中规定的1.2mm的不锈钢带制成。主要技术指标1.双翼阴道扩张器的各连接处应牢固、可靠。2.双翼阴道扩张器的扩张及调节应灵活，不得有卡滞现象。3.双翼阴道扩张器自头端起70mm内，砂眼、麻点直径应不大于0.2mm，并不超过10个，其余部位的砂眼、麻点的直径应不大于0.3mm。4. 双翼阴道扩张器不得有明显的折皱、裂纹和划痕。5.双翼阴道扩张器表面及边缘应圆滑、无锋棱、毛刺。

适用范围

供妇产科扩张阴道、检查子宫颈、冲洗阴道和一般手术用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2013-02-07

有效期至

2017-02-06