CHISON9000系列全数字化B型超声诊断仪

注册证信息下载

注册证编号

苏食药监械（准）字2014第2230325号

注册人名称

苏食药监械（准）字2014第2230325号

注册人住所

无锡新吴区硕放工业园五期51、53号地块长江东路228号

生产地址

无锡新吴区硕放工业园五期51、53号地块长江东路228号，无锡新吴区新辉环路9号四层

产品名称

CHISON9000系列全数字化B型超声诊断仪

管理类别

第二类

型号规格

CHISON 9500、CHISON 9300、CHISON 9100

结构及组成

CHISON 9000系列全数字化B型超声诊断仪的基本配置为主机、C60613S 3.5MHz凸阵探头、10″VGA黑白显示器、电源适配器，选配C12616S 6.0MHz凸阵探头、L40617S 7.5MHz线阵探头、C20613S 3.0MHz凸阵探头、DICOM3.0、激光打印机、视频图像打印机、内置硬盘、内置电池，脚踏开关；超声诊断仪根据型式、功能外形不同分为3种型号；探头外壳材料为ABS工程塑料，探头透镜材料为GE产硅酮弹性体；3.5MHz凸阵探头基本参数：探测深度：≥230mm；轴向分辨率：≤1mm（深度≤130），≤1mm（130＜深度≤170）；侧向分辨率：≤2mm（深度≤130mm），≤3mm（130mm＜深度≤170mm）；盲区：≤3mm；几何位置精度：≤3%（侧向、轴向）。

适用范围

配合不同探头，用于腹部脏器、心脏占位、小器官超声检查。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-09-20

有效期至

2018-03-05