凝血校准品

湘械注准20232400985

湘械注准20232400985

浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期503号501室

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期103号（委托生产）

凝血校准品

第二类

5×1mL;10×1mL

动物血浆（1000mL/L）、甘氨酸（10.0g/L）

用于建立筛查试验凝血酶原时间、纤维蛋白原和抗凝血酶Ⅲ的校准曲线；作为筛查试验凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、正常范围内的纤维蛋白原（Clauss）和正常范围内的抗凝血酶Ⅲ的精度控制。

未开封的质控品储存在2℃-8℃，有效期为18个月；开瓶/复溶后在原封闭的容器中存放，-20℃放置不宜超过30天，2-8℃放置不宜超过7天。避免反复冻融。

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无

湖南省药品监督管理局

2023-10-11

2028-10-10

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