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一次性使用支气管堵塞器包

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注册证编号
粤械注准20182660533
注册人名称
粤械注准20182660533
注册人住所
广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号
生产地址
广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号,广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号
产品名称
一次性使用支气管堵塞器包
管理类别
第二类
型号规格
型号:普通型、可视型 规格:5Fr、7Fr、9Fr
结构及组成
一次性使用支气管堵塞器包由一次性使用支气管堵塞器、气管插管(不带墨菲孔)或可视气管插管、一次性使用气管插管导丝、呼吸道用吸引导管、一次性使用无菌注射器、润滑剂组成。
适用范围
主要供医疗部门作胸科手术时实施单肺通气时一次性使用。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2018-05-04
有效期至
2023-05-03
变更情况
2022-01-18: 1、型号、规格由“5Fr、7Fr、9Fr”变更为“型号:普通型、可视型 规格:5Fr、7Fr、9Fr”。 2、结构及组成由“一次性使用支气管堵塞器包由一次性使用支气管堵塞器、气管插管(不带墨菲孔)、一次性使用气管插管导丝、呼吸道用吸引导管、一次性使用无菌注射器、润滑剂组成。”变更为“一次性使用支气管堵塞器包由一次性使用支气管堵塞器、气管插管(不带墨菲孔)或可视气管插管、一次