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子痫二项质控液

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注册证编号
冀械注准20202400709
注册人名称
冀械注准20202400709
注册人住所
石家庄高新区兴安大街116号8号楼-F单元
生产地址
石家庄高新区兴安大街116号8号楼-F单元
产品名称
子痫二项质控液
管理类别
第二类
型号规格
质控1:200μL/瓶×1瓶,质控2:200μL/瓶×1瓶2:200μL
结构及组成
主要组成成分:可溶性Fms样酪氨酸激酶-1(sFlt-1)重组蛋白、胎盘生长因子(PLGF)重组蛋白、新生小牛血清以及稳定剂。新生小牛血清以及稳
适用范围
用于监控和评价河北特温特生物科技发展有限公司适用仪器及配套试剂盒检测可溶性Fms样酪氨酸激酶-1(sFlt-1)、胎盘生长因子(PLGF)结果的准确性和精密度。
产品储存条件及有效期
未开封的产品在-20℃温度条件下储存,有效期为12个月。开封后,产品在2-8℃温度条件下储存,有效期为15天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2020-11-12
有效期至
2025-11-11
变更情况
2022-08-12:适用机型:由“干式荧光免疫分析仪(型号:T-MeterⅠ)”变更为“干式荧光免疫分析仪(型号:T-MeterⅠ、T-MeterⅡ)”。