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椎间融合器
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注册证编号
国械注准20173130527
注册人名称
国械注准20173130527
注册人住所
常州市新北区长江北路11号
生产地址
常州市新北区长江北路11号
产品名称
椎间融合器
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品型式分为螺旋式、块状式，采用符合GB/T 13810标准中规定的TA2、TA3纯钛或TC4、TC4ELI钛合金材料制造，部分纯钛及钛合金产品表面经阳极氧化处理。无菌和非无菌两种交付状态，无菌状态交付的产品经γ射线辐照灭菌。
适用范围
供脊柱手术中起融合作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-05-17
有效期至
2029-05-16
变更情况
2024-03-25 申请人申请变更产品技术要求，详见产品技术要求变化对比表及说明。
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