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移动式数字化摄影X射线机

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注册证编号
粤械注准20182060527
注册人名称
粤械注准20182060527
注册人住所
深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园C栋501
生产地址
深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园A栋101,C栋501,B栋507
产品名称
移动式数字化摄影X射线机
管理类别
第二类
型号规格
MobileGenius 40A、MobileGenius 40B、MobileGenius 40C、MobileGenius 40E、MobileGenius 40F、MobileGenius 40G
结构及组成
由高压发生器(BWG-50)、X射线管组件(E7843X或XRR-3332X)、平板探测器(PaxScan4336W v4或BRD4336W或Mars1717V-PSI)、限束器(BRC-40)、图像采集工作站(BWS-40)、图像处理系统(MOC))、立式胸片架(BWCS-001)、简易移动平床(BWT-001)、DAP(VacuDAP-OEM)、移动机架、Pad组成。
适用范围
供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织的X射线摄影检查。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2022-08-23
有效期至
2028-05-01
变更情况
2023-06-05: 1、生产地址由“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园A栋101,C栋501”变更为“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园A栋101,C栋501,B栋507”。