总蛋白检测试剂盒（双缩脲法）

浙械注准20142400137

浙械注准20142400137

宁波市鄞州区启明南路299号

宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号

总蛋白检测试剂盒（双缩脲法）

第二类

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试剂：硫酸铜、酒石酸钾钠、氢氧化钠、碘化钾；校准品：牛血清白蛋白。

用于人血清或血浆中总蛋白(TP)浓度的体外定量测定。

试剂盒在2℃-8℃避光保存，有效期18个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2022-03-07

2024-08-28

1.包装规格：试剂增加“1×200测试/盒、4×200测试/盒”；增加质控品包装规格“1×0.5mL、1×1mL、2×0.5mL、2×1mL”。 2.适用机型：增加“美康：MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380；日立008ɑ”生化分析仪。 3.核发变更后的产品技术要求和说明书。 申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。