糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

粤械注准20202400549

注册人名称

粤械注准20202400549

注册人住所

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园A4栋801整层

生产地址

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园A4栋801整层

产品名称

糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

20人份/盒；40人份/盒；100人份/盒。

结构及组成

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人全血样本中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。

产品储存条件及有效期

本试剂盒在2～8℃避光保存，可稳定保存6个月。不可冷冻。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2020-05-06

有效期至

2025-05-05

变更情况

2022-09-01: 1、生产地址由“深圳市南山区桃源街道留仙大道众创产业园B50栋2楼整层”变更为“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园A4栋801整层”。 2022-11-03: 1、适用机型由“本产品适用于本公司生产的全自动生化分析仪（PBC20，PBC22，PBC20A，PBC22A）。”变更为:“本产品适用于本公司生产的全自动生化分析仪（PBC20，PBC22，PBC20A，

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