人乳头瘤病毒14种型别检测与16/18分型检测试剂盒（荧光探针PCR法）

国械注准20193401705

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深圳市南山区科丰路2号特发信息港大厦D栋二楼东侧一号

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人乳头瘤病毒14种型别检测与16/18分型检测试剂盒（荧光探针PCR法）

第三类

48人份/盒

DNA提取液、HPV PCR反应液、Taq/UDG酶混合物、空白对照、临界阳性对照。（具体内容详见产品说明书）

本试剂盒适用于定性检测人体宫颈脱落细胞的14种型别HPV病毒（包括HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68、66）, 同时对其中的HPV16和HPV18型进行分型检测。

-20℃保存，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2019-03-15

2024-03-14

2021-07-02 “注册人住所：深圳市南山区科丰路2号特发信息港大厦D栋二楼东侧一号；生产地址：深圳市南山区科丰路2号特发信息港大厦D栋二楼东侧一号”变更为“注册人住所：深圳市南山区深圳湾科技生态园9栋裙楼5层29-30；生产地址：深圳市南山区深圳湾科技生态园9栋裙楼5层29-30、深圳市南山区深圳湾科技生态园10栋B座32层03-04”。 2022-04-01 “生产地址：深圳市南山区深圳湾科技生态园9栋裙楼5层29-30、深圳市南山区深圳湾科技生态园10栋B座03-04”变更为“生产地址：北京市海淀区高里掌路1号院10号楼-1层101，北京市海淀区高里掌路1号院16号楼”。 2023-05-12 注册人住所由:深圳市南山区深圳湾科技生态园9栋裙楼5层29-30; 注册人住所变更为:深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南九道10号深圳湾科技生态园10栋B3204