N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法）

浙械注准20152400873

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温州市瓯海区娄桥工业园区园一路

温州市瓯海区娄桥工业园区园一路

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法）

第二类

试剂1：30mL×1，试剂2：10mL×1； 试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1； 试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2； 试剂1：60mL×4，试剂2：20mL×4。

试剂1：柠檬酸缓冲液、叠氮钠、氯化镁； 试剂2：柠檬酸缓冲液、叠氮钠、6-甲基-2-硫代吡啶-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷。

本试剂用于体外定量测定人血清中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活性。

该试剂在2℃～8℃条件下避光贮存，有效期12个月。

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无

浙江省食品药品监督管理局

2017-05-23

2020-11-19

1、产品名称：由“N -乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（连续监测法）”变更为“N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法）”。 2、适用机型：删除“日立(7170/7180/7080/7020/ 7060)、雅培(C8000/AEROSET)、奥林帕斯（400/600/ 640/2700）、贝克曼(CX4/CX5/CX7/CX9/LX20)”，增加“雅培C16000、东芝（FR-120/FR-2000）、AU（480/5800）、西门子2400、贝克曼DXC800”。 3、产品技术要求内容文字性变更详见附页1。 4、产品说明书内容文字性变更详见附页2。 申请人根据批准变更内容自行修订技术要求、说明书和标签。