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胶体金免疫层析分析仪

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注册证编号
鄂械注准20232224679
注册人名称
鄂械注准20232224679
注册人住所
武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B9栋5层02号
生产地址
武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B9栋5层02号
产品名称
胶体金免疫层析分析仪
管理类别
第二类
型号规格
PREOVA BD-A、PREOVA BD-B、PREOVA BD-C
结构及组成
本产品由软件与主机两部分组成。主机由控制模块(内部结构件、内部弹射件)、光电检测模块(LED灯及光电探测器)、显示模块(屏幕)和供电模块组成。软件部分为胶体金免疫层析分析仪嵌入式软件(发布版本 V1)。
适用范围
与胶体金免疫层析试剂配套使用,用于对人体样本中的待测物进行体外定性或者定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2023-12-14
有效期至
2028-12-13
变更情况