一次性使用外固定驱血止血套环

渝械注准20222140061

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重庆市北碚区京东方大道336号、334号

重庆市北碚区京东方大道336号、334号1楼、2楼A区、3楼B区、4楼

一次性使用外固定驱血止血套环

第二类

HM-040-GR、HM-040-RE、HM-040-YE、HM-060-BL、HM-060-OR、HM-060-BR、HM-090-BW

一次性使用外固定驱血止血套环由弹性环、弹性套、拉伸绳、拉伸手柄、测量尺、切割防护卡组成。灭菌方式：环氧乙烷灭菌。

产品用圆环的机械压力驱血止血，用于四肢外科手术。

无

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无

重庆市药品监督管理局

2024-02-26

2027-02-23

1.2022年2月24日首次注册； 2.2024年2月26日变更生产地址； 3.2024年4月3日变更产品名称、结构及组成、产品技术要求。产品名称变更：由“一次性使用驱血止血套环”变更为“一次性使用外固定驱血止血套环”。 结构及组成变更：由“一次性使用驱血止血套环由弹性环、弹性套、拉伸绳、拉伸手柄、测量尺、切割防护卡组成。灭菌方式：环氧乙烷灭菌。”变更为“一次性使用外固定驱血止血套环由弹性环、弹性套、拉伸绳、拉伸手柄、测量尺、切割防护卡组成。灭菌方式：环氧乙烷灭菌。” 产品技术要求变更：详见《一次性使用外固定驱血止血套环产品技术要求变更对比表》。