鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

国械注准20163401360

国械注准20163401360

厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼

厦门市海沧区新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼（A区、B区）和5号楼

鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

第三类

100人份/盒，300人份/盒，500人份/盒。

试剂1，试剂2。（具体内容详见产品说明书）

该产品用于定量检测人血清或血浆中的鳞状上皮细胞癌抗原。

2℃～8℃保存，有效期12个月。

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国家食品药品监督管理总局

2016-08-15

2021-08-14

2016-12-09 “生产地址：厦门市海沧区新阳街道新园路124号1楼C区、2楼、3楼A区、4楼A区；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼一层B区 ”变更为“生产地址：厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、5号楼”。 2019-11-18 “生产地址：厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、5号楼”变更为“生产地址：厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、A区、B区、5号楼”。 2020-11-20 增加适用仪器和包装规格，说明书和产品技术要求文字性变更，具体内容详见附件。请申请人参照变更批件及附件自行修订产品技术要求、中文说明书和中文标签中的相关内容。 2020-12-17 “生产地址：厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、A区、B区、5号楼”变更为“生产地址：厦门市海沧区新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼（A区、B区）和5号楼”。