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一次性使用输液器 带针

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注册证编号
国械注准20143142373
注册人名称
国械注准20143142373
注册人住所
泰兴城西工业集聚区南园路88号
生产地址
泰兴城西工业集聚区南园路88号
产品名称
一次性使用输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品主要由进气器件(可无)、瓶塞穿刺器、滴管、自动止液部件、滴斗、药液过滤器(普通孔径为15μm或精密药液过滤器孔径为2μm、3μm、5μm)、空气过滤器(可无)、管路、流量调节器( 或微量调节器,微量调节范围为:5mlh-250mlh)、注射件(如果有)、静脉输液针组成。主要性能:环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。精密微量调节型是指精密药液过滤器和微量设定调节器加基本配置;普通流量调节型是指普通流量调节器和普通药液过滤器加基本配置;精密流量调节型是指精密药液过滤器和普通流量调节器加基本配置。
适用范围
供临床单位用于静脉输注药液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-16
有效期至
2024-08-15
变更情况
2023-03-24 注册人名称由:江苏治宇医疗器材有限公司;注册人名称变更为:江苏治宇医疗器材有限责任公司