一次性使用中空纤维血液透析器
注册人住所
台湾省桃园市33341龟山区山莺路159-1号 No.159-1,Shan-Ying Rd.,Gueishan Dist.,Taoyuan City 33341,Taiwan
生产地址
台湾省桃园市33341龟山区山莺路159-1号 No.159-1,Shan-Ying Rd.,Gueishan Dist.,Taoyuan City 33341,Taiwan
型号规格
Qflux 19HQ,Qflux 15HQ
结构及组成
该产品由外壳、封口胶、密封圈、端盖、血室接头保护盖、透析室接头保护盖、空心纤维膜组成。外壳和端盖材料为聚碳酸酯,空心纤维膜材料为聚醚砜,封口胶材料为聚氨酯胶、密封圈材料为硅橡胶。产品经辐照(γ射线)灭菌,有效期3年。
适用范围
该产品用于急、慢性肾功能衰竭患者的血室透析治疗。
变更情况
2021-02-05 “代理人名称:明基医疗器械(上海)有限公司; 代理人住所:上海市长宁区淞虹路207号D栋8楼C单元2室”变更为“代理人名称:明基生物技术(上海)有限公司; 代理人住所:上海市浦东新区泰华路613、713号”。
一次性使用中空纤维血液透析器是一种常用于肾功能衰竭患者的治疗设备,用于清除体内的废物和多余的液体。以下是对该产品的客观介绍:
产品定义:一次性使用中空纤维血液透析器是一种通过中空纤维膜过滤血液,清除废物和多余液体的设备。
特点:该产品具有以下特点:
1. 一次性使用:中空纤维血液透析器为一次性使用产品,避免了交叉感染的风险,保证了治疗的安全性。
2. 高效过滤:中空纤维膜具有较高的过滤效率,能够有效清除血液中的废物和多余液体。
3. 低蛋白吸附:中空纤维膜表面具有低蛋白吸附性能,减少了蛋白质的丢失,保护患者的营养状态。
4. 透析效果稳定:中空纤维血液透析器具有稳定的透析效果,能够提供持续而有效的治疗。
组成:一次性使用中空纤维血液透析器主要由中空纤维膜、壳体、连接管路等组成。中空纤维膜是透析的核心部件,通过其孔隙大小和分子筛选性能来实现废物和液体的清除。
类型:根据不同的透析方式和透析膜材料,一次性使用中空纤维血液透析器可以分为不同的类型。常见的类型包括高通量透析器、低通量透析器、高分子透析器等。不同类型的透析器适用于不同的临床情况和治疗需求。
总结:一次性使用中空纤维血液透析器是一种常用于肾功能衰竭患者的治疗设备,具有一次性使用、高效过滤、低蛋白吸附和稳定的透析效果等特点。它由中空纤维膜、壳体和连接管路等组成,根据不同的透析方式和透析膜材料可分为不同的类型。
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