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数字化X射线成像系统

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注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2300438号
注册人名称
粤食药监械(准)字2014第2300438号
注册人住所
深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、102、202
生产地址
深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、102、202
产品名称
数字化X射线成像系统
管理类别
第二类
型号规格
SONTU100-FM
结构及组成
主要由X射线发生装置、数字X射线成像装置、附属设备组成。X射线发生装置包括组合式高压X射线管组件(E-100R HF IMD/XR03型)、X射线管(IMD/XR03型)、限束器,数字X射线成像装置包括平板探测器(FPD1M(Venu1717M)型)、图像处理系统,附属设备包括摄影架。
适用范围
为可移动式X射线成像系统,供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织的X射线摄影检查。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2014-04-22
有效期至
2018-04-21
变更情况
2017-05-17: 1、注册人住所由“深圳市宝安区西乡街道九围社区洲石路旁三(1)队工业区C栋厂房一楼”变更为“深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、102、202”。 2、生产地址由“深圳市宝安区西乡街道九围社区洲石路旁三(1)队工业区C栋厂房一楼”变更为“深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、102、202”。
数字化X射线成像系统是一种医用成像器械,用于获取人体内部结构的X射线图像。它采用数字化技术,将传统的X射线成像过程中产生的模拟信号转换为数字信号,通过计算机处理和显示,提供更清晰、更准确的图像。 数字化X射线成像系统具有以下特点: 1. 高清晰度:数字化技术使得X射线图像更加清晰,能够显示更多细节,有助于医生准确诊断。 2. 低辐射剂量:数字化X射线成像系统能够通过调整参数,减少辐射剂量,降低对患者的伤害。 3. 快速成像:数字化X射线成像系统的成像速度快,可以在短时间内获取图像,提高工作效率。 4. 多功能:数字化X射线成像系统可以进行多种成像模式,如正位、侧位、斜位等,适用于不同部位的检查。 数字化X射线成像系统由以下组成部分构成: 1. X射线发生器:产生X射线束,用于穿透人体并形成图像。 2. 探测器:接收X射线穿过人体后的信号,并将其转换为数字信号。 3. 数字化处理单元:对接收到的数字信号进行处理和优化,提高图像质量。 4. 显示器:将处理后的图像显示在屏幕上,供医生观察和分析。 根据应用领域和功能需求的不同,数字化X射线成像系统可以分为多种类型,如: 1. 通用型数字化X射线成像系统:适用于全身各个部位的检查,如胸部、腹部、骨骼等。 2. 牙科数字化X射线成像系统:专门用于牙齿和口腔的X射线成像,可以进行牙齿的检查和治疗规划。 3. 骨密度数字化X射线成像系统:用于测量骨骼的密度,评估骨质疏松症的程度。 总之,数字化X射线成像系统是一种先进的医用成像器械,通过数字化技术提供高清晰度、低辐射剂量和快速成像的优势,广泛应用于临床诊断和治疗。
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