抗链球菌溶血素O测定试剂盒（荧光免疫层析法）

闽械注准20202400507

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厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层）

厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层、401单元之一、之四区）

抗链球菌溶血素O测定试剂盒（荧光免疫层析法）

第二类

1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。

1、ASO检测卡：1袋/人份。 检测线（T线）：ASO抗原； 质控线（C线）：兔抗DNP多克隆抗体； 样本结合垫：荧光微球标记鼠抗人IgG单克隆抗体和荧光微球标记DNP。 2、ASO样本缓冲液：1瓶/人份，190μL/瓶。 含0.05mol/L的Hepes缓冲溶液。 3、存储器：SD卡（含批号和批次校准曲线信息），1个/盒 4、滴管：1支/人份（选配）。

用于体外定量检测人体血清、血浆样本中抗链球菌溶血素O的浓度，主要用于急性风湿热的辅助诊断。

2～30℃密封干燥保存，有效期18个月。

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福建省药品监督管理局

2020-12-14

2025-12-13

2021年08月30日 1、注册人名称由“厦门宝太生物科技有限公司”变更为“厦门宝太生物科技股份有限公司”。