颅内压测量及脑室外引流导管装置

国械注准20193071850

国械注准20193071850

山东省威海市火炬高技术产业开发区驾山路70号

山东省威海市火炬高技术产业开发区驾山路70号

颅内压测量及脑室外引流导管装置

第三类

ICP-1、ICP-2，详见附页

该产品由引流导管（带导针）、颅内压传感器、带压力调节瓶的引流装置、积液袋（带连接管路）组成，详见附页。 该产品为一次性使用无菌产品。

该产品用于医疗单位，对颅脑创伤、蛛网膜下腔出血、脑内血肿的成人患者进行脑室外引流并持续测量颅内压力。

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国家药品监督管理局

2023-06-02

2029-05-15

2020-10-21 “注册人住所：威海高技术产业开发区大连路65号；生产地址：威海市火炬高新技术产业开发区驾山路70号”变更为“注册人住所：山东省威海市火炬高技术产业开发区驾山路70号；生产地址：山东省威海市火炬高技术产业开发区驾山路70号”。 2023-04-28 详见变更对比表的附页。