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单纯疱疹病毒I型IgG抗体亲合力检测试剂盒（酶联免疫法）
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注册证编号
国械注准20193400831
注册人名称
国械注准20193400831
注册人住所
北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107
生产地址
北京市大兴区创展路20号院，北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层
产品名称
单纯疱疹病毒I型IgG抗体亲合力检测试剂盒（酶联免疫法）
管理类别
第三类
型号规格
48 人份/盒、96 人份/盒。
结构及组成
单纯疱疹病毒I型抗原包被板、低亲合力阳性对照、高亲合力阳性对照、解离液、对照液、标本稀释液、酶标工作液、浓缩洗涤液(20×)、底物液A、底物液B、终止液，试剂盒内还包含自封袋和封板膜。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于定性检测人血清中的单纯疱疹病毒I型IgG抗体亲合力。
产品储存条件及有效期
于2～8℃避光保存，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-01
有效期至
2024-10-31
变更情况
2023-02-17 住所：北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号 生产地址：北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号;住所变更为：北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107 生产地址变更为：北京市大兴区创展路20号院
2023-03-28 “生产地址：北京市大兴区创展路20号院”变更为“生产地址：北京市大兴区创展路20号院，北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5
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