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肌酸激酶同工酶校准品

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注册证编号
粤械注准20232402168
注册人名称
粤械注准20232402168
注册人住所
广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层
生产地址
广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层
产品名称
肌酸激酶同工酶校准品
管理类别
第二类
型号规格
规格一:1mL×1瓶;规格二:1mL×3瓶; 规格三:1mL×5瓶;规格四:1mL×20瓶。
结构及组成
肌酸激酶同工酶校准品(冻干粉):肌酸激酶同工酶。
适用范围
本产品与广州达泰生物工程技术有限公司生产的肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)配套使用,用于肌酸激酶同工酶项目检测系统的校准。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-12-21
有效期至
2028-12-20
变更情况
2024-04-24: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区香山路19号309房”变更为“广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层”。