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肌酐测定试剂盒(苦味酸法)

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注册证编号
京械注准20162400563
注册人名称
京械注准20162400563
注册人住所
北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层
生产地址
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001
产品名称
肌酐测定试剂盒(苦味酸法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:4;100mL、试剂2:2;50mL;试剂1:6;60mL、试剂2:2;45mL;试剂1:4;50mL、试剂2:2;25mL;试剂1:2;80mL、试剂2:2;20mL;试剂1:5;48mL、试剂2:2;30mL;试剂1:24;4.3mL、试剂2:6;4.3mL;试剂1:4;50mL、试剂2:4;10mL;试剂1:4;100mL、试剂2:4;20mL;试剂1:9;67mL、试剂2:9;17mL;试剂1:7;50mL、试剂2:2;40mL;试剂1:2;60mL、试剂2:2;15mL;试剂1:24;3.8mL、试剂2:6;3.8mL;试剂1:2;20mL、试剂2:1;10mL;2700测试/盒(试剂1:6;60mL、试剂2:2;45mL)。
结构及组成
试剂1:氢氧化钠(NaOH)0.16mol/L;试剂2:苦味酸4.0mmol/L。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆和尿液中肌酐的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃密封避光保存,有效期18个月
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2021-05-28
有效期至
2026-05-27
变更情况
生产地址:北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号变更为北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号。 (批准日期:20240611)