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一次性内窥镜套管

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注册证编号
苏械注准20232061189
注册人名称
苏械注准20232061189
注册人住所
泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼(经营场所:泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F、2F西北角)
生产地址
泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼, 泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F,2F西北角(仓库)
产品名称
一次性内窥镜套管
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
由接口、软管和镜罩头组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
配合内窥镜使用,套在内窥镜插入段,用于手术或检查时使内窥镜与患者隔离,预防交叉感染。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-10-20
有效期至
2028-08-29
变更情况
2023-10-20注册人名称变更 由“江苏邦士医疗科技有限公司”变更为“邦士医疗科技股份有限公司”生产地址变更 由“泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼”变更为“泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼, 泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F,2F西北角(仓库)”