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生理参数检查仪

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注册证编号
粤械注准20172210918
注册人名称
粤械注准20172210918
注册人住所
深圳市宝安区新安街道67区留芳路6号庭威工业园二期厂房4楼E
生产地址
深圳市宝安区新安街道67区留芳路6号庭威工业园二期厂房4楼E
产品名称
生理参数检查仪
管理类别
第二类
型号规格
Checkme Pro、Checkme Pro R、Checkme Pro E、Checkme Pro S、Checkme Lite,Checkme Lite A和Checkme ECG
结构及组成
产品主要由主机、相应附件(外部心电电缆、充电电缆)及选配件(血氧探头)组成。
适用范围
生理参数检查仪(Checkme Lite和Checkme ECG)适用于在家庭或医院环境下对成人的心电参数进行测量、显示、回顾与存储。生理参数检查仪(Checkme LiteA)适用于在家庭或医院环境下对成人的多个生理参数进行测量、显示、回顾与存储,包括心电、脉率和血氧。生理参数检查仪(Checkme Pro、Checkme Pro R、Checkme Pro E、Checkme Pro S)适用于在家庭或医院环境下对成人的多个生理参数进行测量、显示、回顾与存储,包括心电、脉率、体温和血氧,并通过蓝牙功能可接收来自其他设备的血压和血糖数据。本设备提供的数据及结果仅供预防监测,不能直接应用于临床诊断与治疗。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2017-05-31
有效期至
2022-05-30
变更情况
2021-09-14: 1、型号、规格由“Checkme Pro, Checkme Lite”变更为“Checkme Pro、Checkme Pro R、Checkme Pro E、Checkme Pro S、Checkme Lite,Checkme Lite A和Checkme ECG ”; 2、适用范围由“Check Lite生理参数检查仪适用于在家庭或医院环境下对成人的心电参数进行测量、显示