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腔镜用缝合器及一次性组件

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注册证编号
苏械注准20242021428
注册人名称
苏械注准20242021428
注册人住所
常州市龙锦路355号9号楼3楼
生产地址
常州市龙锦路355号9号楼3楼
产品名称
腔镜用缝合器及一次性组件
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
腔镜用缝合器及一次性组件由腔镜用缝合器和组件组成。腔镜用缝合器主要由固定手柄、角度控制器、旋转轮、操作杆、活动盖板、夹钳总成、螺帽、角度控制锁块、活动手柄组成,A 型带活动按钮;组件由卡盘、带线缝合针组成。缝线为非吸收性外科缝线。腔镜用缝合器以非无菌状态提供,重复性使用;组件以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于腔镜手术中软组织的间断或连续缝合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-07-04
有效期至
2029-07-03
变更情况
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