同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

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注册证编号

鲁械注准20192400244

注册人名称

鲁械注准20192400244

注册人住所

潍坊经济开发区月河路699号

生产地址

潍坊经济开发区古亭街8877号受托企业生产地址：青岛高新技术产业开发区河东路369号

产品名称

同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：60mL×1 R2：6mL×1；R1：60mL×4 R2：12mL×2；R1：80mL×2 R2：8mL×2；R1：50mL×4 R2：20mL×1；R1：40mL×2 R2：8mL×1；R1：30mL×2 R2：6mL×1；R1：20mL×3 R2：6mL×1。校准品：1mL×2（选配）；质控品：1mL×3（选配）。

结构及组成

试剂R1：乳酸脱氢酶（固体）＞35KU/L丝氨酸（固体） 0.76mmol/L还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（固体） 0.47mmol/L试剂R2：胱硫醚β-合成酶（固体）＞20KU/L胱硫醚β-分解酶（固体）＞10KU/L乙二胺四乙酸（固体）＞0.1g/L校准品同型半胱氨酸质控品同型半胱氨酸

适用范围

产品储存条件及有效期

2～8℃密封保存，自生产日期起可稳定12个月。试剂开封后，在2～8℃冷藏，避光条件下可稳定30天有效。校准品、质控品开封后，在2～8℃冷藏，避光条件下可稳定30天有效。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期