医用外科口罩

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注册证编号

苏械注准20212141435

注册人名称

苏械注准20212141435

注册人住所

苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢

生产地址

苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢2层

产品名称

医用外科口罩

管理类别

第二类

型号规格

耳挂式平面型S号（12.5cm×8.5cm）、耳挂式平面型M号（14.5cm×9.0cm）、耳挂式平面型L号（17.5cm×9.5cm）；耳挂式折叠Ⅰ型S号（8.0cm×12.5cm）、耳挂式折叠Ⅰ型M号（8.5cm×14.0cm）、耳挂式折叠Ⅰ型L号（9.5cm×15.5cm）；耳挂式折叠Ⅱ型M号（16.5cm×6.5cm）、耳挂式折叠Ⅱ型L号（20.5cm×8.0cm）；绑带式平面型S号（12.5cm×8.5cm）、绑带式平面型M号（14.5cm×9.0cm）、绑带式平面型L号（17.5cm×9.5cm）。

结构及组成

医用外科口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷无纺布）、外层（纺粘层），口罩体内外层由符合FZ/T64005-2011《卫生用薄型非织造布》中所规定的无纺布制成，中间熔喷无纺布采用聚丙烯熔喷布材料制成；鼻夹由可弯折的可塑性材料制成；口罩带由氨纶弹性松紧织物或采用弹性无纺布制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围

适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩带。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-10-15

有效期至