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颅内球囊扩张导管
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注册证编号
国械注准20233030479
注册人名称
国械注准20233030479
注册人住所
苏州工业园区星湖街218号苏州生物医药产业园一期项目C13楼101室
生产地址
苏州工业园区星湖街218号苏州生物医药产业园一期项目C13楼101室
产品名称
颅内球囊扩张导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由球囊、尖端管、内管、显影环、外管、海波管、应力释放管、座、亲水涂层组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。
适用范围
该产品适用于非急性期症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄病人的介入治疗，通过球囊扩张，改善颅内动脉血管的血流灌注。颅内动脉包括：基底动脉，大脑中动脉，颈动脉颅内段和椎动脉颅内段。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-04-12
有效期至
2028-04-11
变更情况
/
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