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细菌性阴道病检测试剂盒（唾液酸酶法）
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注册证编号
闽械注准20192400044
注册人名称
闽械注准20192400044
注册人住所
厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层）
生产地址
厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层、401单元之一、之四区）
产品名称
细菌性阴道病检测试剂盒（唾液酸酶法）
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒，50人份/盒
结构及组成
检测瓶：柠檬酸盐缓冲液，含BVblue底物。
显色液：1mol/L NaOH溶液。
适用范围
本品为体外诊断试剂，用于定性检测女性阴道分泌物中特异性唾液酸酶，用于细菌性阴道病的辅助检查及疗效观察。
产品储存条件及有效期
2～8℃，密封干燥，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2019-04-04
有效期至
2024-04-03
变更情况
2021年08月30日 1、注册人名称由“厦门宝太生物科技有限公司”变更为“厦门宝太生物科技股份有限公司”。
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