半月板缝合器

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注册证编号

国械注准20233130818

注册人名称

国械注准20233130818

注册人住所

长春高新区超群街666A号

生产地址

长春高新区超群街666A号；长春高新区超群街666D号办公楼；长春高新区盛景路777号综合库房三楼包材库房

产品名称

半月板缝合器

管理类别

第三类

型号规格

详见附页

结构及组成

本产品由植入物和辅助工具组成，植入物包括固定棒和缝线，辅助工具包括插入器和深度限定器，不植入体内。固定棒由符合YY/T 0660的聚醚醚酮制成，缝线由超高分子量聚乙烯纱线和聚丙烯单丝编织而成。插入器由金属柄体和手柄组成，其中与人体短暂接触的插入器柄体部分由符合YY/T 0294.1的M号不锈钢制成。深度限定器由Pebax6333材料制成。产品为无菌提供，采用环氧乙烷灭菌。产品有效期5年。

适用范围

该产品在内窥镜下软组织修复手术中作为缝合闭合器使用，用于半月板修复手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-06-16

有效期至

2028-06-15