一次性电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓组件

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注册证编号

苏械注准20232010902

注册人名称

苏械注准20232010902

注册人住所

南京市江宁区东山（高桥工业集中区）丰收路6号

生产地址

南京市江宁区东山（高桥工业集中区）丰收路6号

产品名称

一次性电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓组件

管理类别

第二类

型号规格

器身规格为：MELC-M1-45、MELC-L1-45、MELC-M2-60、MELC-L2-60MELCQ-M1-45、MELCQ-L1-45、MELCQ-M2-60、MELCQ-L2-60钉仓组件MELCC规格为：MELCC-45-W、MELCC-45-B、MELCC-45-Y、MELCC-45-G、MELCC-60-W、MELCC-60-B、MELCC-60-Y、MELCC-60-G

结构及组成

产品由器身和钉仓组件组成，其中器身由抵钉座、防尘套、外套管、旋转手柄、反向按钮、复位盖板、复位手柄、电池盒、固定手柄、活动手柄、击发开关按钮、击发手柄、摆头手柄、切割刀和钉仓座组成；器身分为MELC型（普通款）、MELCQ型（鹰嘴款）；钉仓组件由钉仓、钉仓盖板和吻合钉组成；该产品以无菌状态交付；经辐射灭菌，一次性使用

适用范围

用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合。适用于多种开放或微创的手术。

产品储存条件及有效期

不适用

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-06-28