Ⅰ型和Ⅱ型单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

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注册证编号

国械注准20153400070

注册人名称

国械注准20153400070

注册人住所

珠海市唐家湾镇港湾大道创新四路18号

生产地址

珠海市唐家湾镇港湾大道创新四路18号

产品名称

Ⅰ型和Ⅱ型单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

管理类别

第三类

型号规格

48人份/盒，96人份/盒。

结构及组成

预包被Ⅰ型和Ⅱ型单纯疱疹病毒抗原的微孔板、抗人IgM抗体酶标记物、Ⅰ型和Ⅱ型单纯疱疹病毒IgM抗体阳性对照、Ⅰ型和Ⅱ型单纯疱疹病毒IgM抗体阴性对照、Ⅰ型和Ⅱ型单纯疱疹病毒IgM抗体临界对照、显色液A、显色液B、浓缩洗涤液、样品稀释液（IgM）、终止液、密封袋、封板膜、记录纸。（具体内容详见说明书）

适用范围

本试剂盒用于定性检测人血清或血浆样本中的Ⅰ型和Ⅱ型单纯疱疹病毒IgM抗体。

产品储存条件及有效期

于2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-09-16

有效期至