阴道炎多项检测试剂盒（干化学酶法）

苏械注准20192401247

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江苏省泰州市药城大道837号

泰州市医药高新区药城大道837号

阴道炎多项检测试剂盒（干化学酶法）

第二类

50 人份/盒、100 人份/盒产品规格 指标组合 包装规格7联检 氧化酶、过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、β-葡萄糖醛酸酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶、pH值 50人份/盒、100人份/盒6联检 过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、β-葡萄糖醛酸酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶、pH值 50人份/盒、100人份/盒5联检 过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、β-葡萄糖醛酸酶、pH值 50人份/盒、100人份/盒4联检 过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、pH值 50人份/盒、100人份/盒

组 份 规 格 50人份/盒 100人份/盒反应装置 50个 100个稀释液 1瓶，≥25mL 1瓶，≥50mL稀释液：含0.5~1.0%氯化钠的水溶液。反应装置：为ABS（丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物）反应基板、反应底物（胺盐8～12mg/mL）、磺酸盐（1～4mg/mL）、吲哚化合物（1～4mg/mL））、催化剂及助显剂处理过的吸水纸片、pH值孔内为精密pH试纸

本产品用于体外定性检测女性阴道分泌物中的氧化酶、过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、β-葡萄糖醛酸酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶及pH值七个指标

避光2℃～8℃储存，有效期12个月。铝箔袋撕开后，请于24小时内使用完毕。运输温度在-20℃～37℃之间，且运输时间不超过5天不会影响产品效期。

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无

江苏省药品监督管理局

2024-01-03

2024-10-30

2024-01-03生产地址变更 由“泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区, 泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢（G14四楼办研区）, 泰州市国家医药高新技术产业园寺巷富野村、帅于村（G20）, 泰州市医药高新区药城大道837号”变更为“泰州市医药高新区药城大道837号”