全程C反应蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

冀械注准20222400355

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石家庄高新区太行南大街769号京津冀协作创新示范园内201号厂房D栋308

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全程C反应蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

M磁微粒、R1生物素标记抗体、R2吖啶磺酰胺标记抗体、CAL1 低值校准品、CAL2 高值校准品、QC1 质控品、QC2 质控品

本产品用于体外定量检测人血清、血浆样本中的C反应蛋白（CRP）的含量。

试剂盒应于2 ~ 8℃储存，有效期为12个月；开封后试剂2 ~ 8℃ 保存，有效期为12周；开封后试剂置于仪器2 ~ 8℃ 试剂仓内，有效期为4周。 校准品开瓶复溶后剩余试剂需及时密封保存，2 ~ 8℃可保存7天；质控品开瓶复溶后剩余试剂需及时密封保存，2 ~ 8℃可保存7天。

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无

河北省药品监督管理局

2022-09-23

2027-09-22

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