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细菌性阴道病联合检测试剂盒(酶化学反应法)

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注册证编号
京械注准20152400524
注册人名称
京械注准20152400524
注册人住所
北京市昌平区科技园区星火街6号标准厂房三楼东侧、二楼西侧
生产地址
北京市昌平区昌土路148号院二区25号楼、昌平区昌平火车站西昌土路南130 号楼
产品名称
细菌性阴道病联合检测试剂盒(酶化学反应法)
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成
表1 产品主要组成成分 组分 主要成分 浓度 包装规格 20人份/盒 50人份/盒 100人份/盒 反应装置(主要组成成分均固相在试剂条上) 过氧化物酶 100U/L 1×20支 5×10支 5×20支 乙酸钾 200 mmol/L 磷酸氢二钾 100 mmol/L 磷酸二氢钾 100 mmol/L 稀释液 氯化镁 10mmol/L 8ml×1瓶 25ml×1瓶 50ml×1瓶 氯化锰 5mmol/L 显色液 乙酸钾 1% 1ml×1瓶 2.5ml×1瓶 5ml×1瓶 表面活性剂
适用范围
用于体外定性检测女性阴道分泌物中过氧化氢的浓度和唾液酸苷酶、白细胞酯酶的催化活性。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃,避光保存,有效期:12个月。
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2019-07-19
有效期至
2024-07-18
变更情况
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