视黄醇结合蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）

沪械注准20172400276

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上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

视黄醇结合蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）

第二类

1) R1:1×20ml、R2:1×7ml 2) R1:1×45ml、R2:1×15ml 3) R1:3×45ml、R2:3×15ml 4) R1:1×60ml、R2:1×20ml 5) R1:2×90ml、R2:4×15ml 6) R1:3×60ml、R2:3×20ml 7) R1:10×60ml、R2:10×20ml 8) R1:3×80ml、R2:4×20ml 9) R1:4×450ml、R

R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）、NaCl、甲基异噻唑酮（MIT）、正常兔血清、兔抗人IgM、Proclin 300；R2：甘氨酸、抗人RBP抗体致敏的乳胶颗粒、NaCl、Proclin 300；校准品：Tris、甘油、RBP抗原、Proclin300。

供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆中视黄醇结合蛋白的浓度，作辅助诊断用。

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无

上海市药品监督管理局

2022-04-18

2027-04-17

注册人住所、生产地址由“上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层”。;本文件与“沪械注准20172400276”注册证共同使用。;2017-09-05