人类K-ras基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法）

国械注准20223400275

国械注准20223400275

厦门市同安区西洲路2041号四层401单元

厦门市同安区西洲路2041号四层401单元、2045号4层实验室

人类K-ras基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法）

第三类

10测试/盒

K-ras八联管反应条，Taq酶（K-ras），K-ras阳性对照。（具体内容详见说明书）

本试剂盒用于定性检测结直肠癌患者的石蜡包埋组织样本DNA中人类K-ras基因12、13密码子上7种热点突变状态。K-ras基因野生型用于西妥昔单抗注射液的伴随诊断检测。

试剂盒在-20±5℃避光保存，有效期9个月。

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国家药品监督管理局

2022-02-25

2027-02-24

2024-05-14 注册人住所由厦门市同安区西柯镇西洲路2041号四层401单元；变更注册证载明的生产地址由厦门市同安区西柯镇西洲路2041号四层401单元、2045号4层实验室;变更为：厦门市同安区西洲路2041号四层401单元；变更为：厦门市同安区西洲路2041号四层401单元、2045号4层实验室