抗缪勒氏管激素测定试剂盒（荧光免疫层析法）

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注册证编号

京械注准20222400296

注册人名称

京械注准20222400296

注册人住所

北京市昌平区科学园路31号

生产地址

北京市昌平区科学园路31号

产品名称

抗缪勒氏管激素测定试剂盒（荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

10人份/盒，50人份/盒。

结构及组成

产品包含10/50人份检测卡、1/5瓶样品稀释液（3mL/瓶）、1份标准曲线卡（选配，内含试剂盒批号及校准曲线信息）。每人份试剂独立铝箔袋包装，内含1个检测卡和1包干燥剂。检测卡由硝酸纤维素膜（T线包被鼠抗人AMH单克隆抗体，C线包被羊抗鼠多克隆抗体）、玻璃纤维（附着荧光标记鼠抗人AMH单克隆抗体）、玻璃纤维、塑料背衬组成。样品稀释液由碳酸盐缓冲液（pH9.6）组成。

适用范围

用于体外定量测定人血清或血浆中抗缪勒氏管激素(AMH)的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～30℃保存，有效期为18个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2022-07-26