血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（免疫散射比浊法）

粤械注准20242400406

粤械注准20242400406

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园 A1A2 栋 A1 栋 901

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101

血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（免疫散射比浊法）

第二类

150 测试/盒、300 测试/盒、450 测试/盒、600 测试/盒、1200测试/盒、2400 测试/盒、校准品：6×0.5 mL（6 个水平，选配）、 质控品：2×0.5 mL（2 个水平，选配）

试剂盒由 R1、R2、样品稀释液、校准品（选配）、质控品 （选配）组成，主要成分如下： 1. 试剂 1（R1）：磷酸盐缓冲液。 2. 试剂 2（R2）：包被血清淀粉样蛋白 A 抗体（鼠源）的胶乳 微球颗粒。 3. 样品稀释液：表面活性剂。 4. 校准品、质控品：血清淀粉样蛋白 A 抗原（重组）。

用于体外定量检测人血清、血浆、全血中血清淀粉样蛋白A（SAA）的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。

本试剂盒（含校准品和质控品）在 2～8℃避光贮存，禁止冷冻，有效期为 18 个月。试剂盒开封后在机 4～15℃避光保存可稳定 30 天。校准品和质控品开瓶后 2～8℃避光保存可稳定30 天。

/

/

无

广东省药品监督管理局

2024-03-20

2029-03-19

/